> ## Content Index > Fetch the complete content index at: https://www.nexjournal.com/llms.txt > Use this file to discover other available public pages before exploring further. # El uso de partículas alfa genera un "éxito" en el tratamiento de tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos - URL: https://www.nexjournal.com/el-uso-de-particulas-alfa-genera-un-exito-en-el-tratamiento-de-tumores-neuroendocrinos-gastroenteropancreaticos/ - Published: 2026-10-14T20:30:00.000Z - Updated: 2026-10-14T20:29:59.000Z - Description: El ensayo clínico ACTION-1, realizado por RayzeBio, alcanzó su objetivo primario al demostrar una mejora estadísticamente significativa en la supervivencia libre de progresión en pacientes con tumores GEP-NETs avanzados tras el fracaso de terapias basadas en Lutecio-177. - Author: Jesús González - Tags: Ciencia, Partículas Alfa, Estados Unidos, Tumores La compañía biofarmacéutica **Bristol Myers Squibb (BMS)** ha anunciado los resultados preliminares del análisis intermedio planificado para el ensayo clínico de **Fase 3 ACTION-1**. El estudio, llevado a cabo por su filial **RayzeBio, Inc.**, evalúa la eficacia y seguridad del radiofármaco **RYZ101 (²²⁵Ac-DOTATATE)** en pacientes con tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos (GEP-NETs) con expresión positiva del receptor de somatostatina (SSTR+). El ensayo alcanzó su objetivo primario al registrar una **mejora estadísticamente significativa y clínicamente relevante en la supervivencia libre de progresión (PFS)**, evaluada mediante revisión central independiente a ciegas. La población de estudio incluye a pacientes cuya enfermedad presentó progresión tras recibir radioterapia previa basada en **Lutecio-177 (¹⁷⁷Lu)**, un segmento clínico de alta necesidad médica con opciones terapéuticas limitadas. ## *Mecanismo de acción con emisores alfa y diseño del estudio ACTION-1* A diferencia de las terapias convencionales basadas en isótopos beta (como el Lutecio-177), RYZ101 utiliza el emisor alfa **Actinio-225 (²²⁵Ac)** acoplado al péptido DOTATATE. La radiación alfa se caracteriza por emitir partículas de alta energía a un rango de distancia extremadamente corto, lo que genera rupturas de doble cadena en el ADN de las células tumorales minimizando el daño al tejido sano circundante. El ensayo ACTION-1 comparó el desempeño de RYZ101 frente a las opciones del investigador de tratamiento estándar, incluyendo: - Dosis elevadas o de alta frecuencia de análogos de la somatostatina de acción prolongada. - Inhibidores de la vía mTOR como **everolimus**. - Inhibidores de la tirosina quinasa como **sunitinib**. Los datos de seguridad intermedios resultaron consistentes con el perfil de tolerancia previamente identificado en los ensayos de Fase 1b, sin registrarse nuevas señales de toxicidad grave relacionadas con el fármaco. ## *Designación regulatoria y próximos pasos* En agosto de 2026, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (**FDA**) concedió a RYZ101 la **Designación de Medicamento Huérfano** para el tratamiento de GEP-NETs. Con los resultados positivos del análisis intermedio, RayzeBio iniciará reuniones formales con la agencia regulatoria para evaluar la vía de presentación de solicitud de comercialización. Los pacientes actualmente inscritos en el protocolo mantendrán el tratamiento previsto para el seguimiento de la supervivencia global (OS), mientras que los detalles numéricos completos de la tasa de respuesta y curvas de PFS serán presentados en un próximo congreso médico de la especialidad.